Аскофен-П (таблетки № 10) Фармстандарт-Лексредства ОАО г. Курск Россия в аптеках города Новоуральска

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18Россия

Аскофен-П® (Ascophenum-P®)
Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

В одной таблетке содержится:

активные вещества: ацетилсалициловая кислота 200 мг, парацетамол 200 мг, кофеин 40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), стеариновая кислота, тальк, кальция стеарат, силико­новая эмульсия КЭ-10-12, вазелиновое масло ВГМ-30М.

Описание:

Таблетки белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской без запаха или со слабым запахом. Допускает­ся мраморность.
Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее ненаркотическое средство (нестероидное противовоспалительное средство + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)
АТХ:  

N.02.B.A.51   Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Фармакодинамика:

Аскофен-П - комбинированный препарат, действие которого опре­деляется компонентами, входящими в его состав.

Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовос­палительное действие, связанное с подавлением циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов; тормозит агрегацию тромбоцитов.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, голов­ного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чув­ство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие.

Фармакокинетика:

Показания:

Аскофен-П применяется у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом син­дроме (головная, зубная боль, невралгия, миалгия, грудной корешковый синдром, люмба­го, артралгия, альгодисменорея, мигрень), у взрослых и детей старше 15 лет для снижения повышенной температуры тела, при "простудных" и других инфекционно­воспалительных заболеваниях.
Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестеро­идным противовоспалительным препаратам (НПВП) или ксантинам; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата;

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;

- выраженные нарушения функции печени или почек;

- астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и дру­гих нестероидных противовоспалительных средств;

- геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);

- расслаивающаяся аневризма аорты;

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- портальная гипертензия, дефицит витамина К;

- повышенная возбудимость, нарушение сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);

- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, тяжелое течение ишемической болезни сердца, артериальная гипертен­зия), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия;

- глаукома;

- хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;

- дети до 15 лет.

С осторожностью:

Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), сердечная недостаточность тя­желой степени.
Беременность и лактация:

Противопоказано применение при беременности в I и III триместре, во втором триместре беременности возможен разовый прием препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери не будет превышать потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить груд­ное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь после еды по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная су­точная доза - 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препа­рат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной во­дой.

При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами - не менее 6 часов. Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обез­боливающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.
Побочные эффекты:

Анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудоч­но-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или почечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.

При длительном приеме - головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (но­совое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папилляр­ным некрозом; глухота; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный нек- ролиз (синдром Лайелла), синдром Рейя у детей (метаболический ацидоз нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Передозировка:

Тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях - звон в ушах; тяжелая интоксикация - сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение. По мере усиления интоксикации - прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фос­форилирования, вызывающее респираторный ацидоз. При подозрении на отравление не­обходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).

Взаимодействие:

Усиливает действие гепарина, непрямых антикоагулянтов, резерпина, стероидных гор­монов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуро- семида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих вы­ведению мочевой кислоты.

Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмоче- вины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспали­тельных препаратов.

Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увели­чивает риск гепатотоксического эффекта).

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Салициламид, и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образова­нию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопра- мид ускоряет всасывание парацетамола. При повторном приеме парацетамол может уси­лить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Особые указания:

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической кро­ви и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказы­вает антиагрегатное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмеша­тельство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случа­ев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I три­местре беременности приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - способствует торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсали­циловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кро­вотечения у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства лицам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства - детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развитии синдрома Рейя (энцефало­патия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточно­сти).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Не описано.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.
Упаковка:10 таблеток в контурной безъячейковой или ячейковой упаковке.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из кар­тона. Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки с равным количеством инст­рукций по применению в групповой упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта